| 注册证编号 | 冀械注准20242400277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康立德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308 |
| 产品名称 | 肿瘤坏死因子α检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、校准品、质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/21 |
| 生效日期 | 2024/7/21 |
| 有效期至 | 2029/7/20 |
