| 注册证编号 | 浙械注准20162400874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 1，5-脱水葡糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：30ml×3，R2：30ml×1；R1：50ml×3，R2：50ml×1；R1：60ml×3，R2：60ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：90ml×3，R2：90ml×1；R1：51ml×1，R2：17ml×1；60T×6；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：葡萄糖激酶、丙酮酸激酶、磷酸烯醇式丙酮酸盐、三磷酸腺苷、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、2-N-吗啉乙磺酸；R2：吡喃糖氧化酶、辣根过氧化物酶、3-羟-2，4，6-三碘苯甲酸、N-（2-羟乙基）哌嗪-N’-2-乙烷磺酸；校准品：1，5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：1，5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中1,5-脱水葡糖醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
