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上海艾瑞德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242400107”基本信息
注册证编号沪械注准20242400107 [查看相关产品信息]
注册人名称上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室;上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
产品名称肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒;75人份/盒;150人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂片:MYO单克隆抗体(标记)、MYO单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体(质控线); 二维码:含定标曲线。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测全血和血浆中肌红蛋白的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/4/10
生效日期2024/4/10
有效期至2029/4/9
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