注册证编号 | 沪械注准20242400107 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室;上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
产品名称 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒;75人份/盒;150人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂片:MYO单克隆抗体(标记)、MYO单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体(质控线); 二维码:含定标曲线。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测全血和血浆中肌红蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/10 |
生效日期 | 2024/4/10 |
有效期至 | 2029/4/9 |