| 注册证编号 | 浙械注准20242061355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴智瞳科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路152号1幢307室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路152号1幢307室 |
| 产品名称 | 3D数字化成像观察系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR3D4KS1-A、SR3D4KS1-S、SR3D4KS2-A、SR3D4KS2-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由视频工作站、3D显微手术摄像机、医用台车、偏光式3D显示器、视频工作站软件、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在非眼科手术过程中与显微镜配合使用，实现在3D显示屏上观察手术区域，为非眼科手术中的可视化提供支持。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
