| 注册证编号 | 浙械注准20222060175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州保创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇徐青线1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇徐青线1号 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-UHD4K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学接口、4K视频线、电源线组成，其中主机由开关电源、控制主板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
