| 注册证编号 | 鲁械注准20242060614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HEL704KNIR、HEL714KNIR、HEL414K。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机及电源线组成（不含导光束）。主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触控屏和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
