| 注册证编号 | 浙械注准20232061932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECS-410、ECS-400D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由图像处理器、摄像头（选配）、电缆线、4K内窥镜摄像系统软件（V1）组成。摄像头型号包含ECH-410、ECH-410B、ECH-410C、ECH-400D。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜或电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至显示器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
