| 注册证编号 | 浙械注准20232061393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州镜心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201室、208室、211室、325室、327室、329室） |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GFA70、GFM70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。配套线缆包括电源线、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI2.0线缆及DP线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至显示器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
