| 注册证编号 | 苏械注准20242010167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A,苏州工业园区长阳街299号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCP45C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用辐照灭菌，无菌提供。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于在外科手术中进行组织横切、切除、建立吻合，可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。该产品还可用于肝实质（肝脉管系统和胆管结构）、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
