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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400823”基本信息
注册证编号浙械注准20162400823 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称B因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R:40ml×1;R:50ml×1; R:60ml×1;R:60ml×2; R:60ml×4;R:80ml×1; R:80ml×2;R:100ml×2; R:4ml×6×10;R:4ml×6×12。
结构及组成/主要组成成分R:磷酸盐缓冲液(PH:7.2)、聚乙二醇 6000、抗人B因子抗体胶乳颗粒、硬脂酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中B因子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/26
生效日期2021/9/26
有效期至2026/9/25
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