| 注册证编号 | 湘械注准20202140939 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧品佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市北湖区（经开区）长冲创新创业园6#栋第四层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面形 （无菌型/非无菌型）17.5cm×9.5cm、 14.5×9cm绑带式平面形 （无菌型/非无菌型）17.5cm×9.5cm、 14.5cm×9cm耳挂式折叠形 （无菌型/非无菌型）15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烷（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP)无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
