| 注册证编号 | 浙械注准20212210543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州键嘉机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室 |
| 产品名称 | CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-001,RJ-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由用户管理模块、方案管理模块、分割重建模块、选点模块组成。产品以U盘为物理载体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM3.0的髋关节与膝关节医学影像进行显示、存储、图像分析处理，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
