| 注册证编号 | 渝械注准20222220279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IF100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、适配器和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
