| 注册证编号 | 浙械注准20192400535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×80 ml、试剂2：1×48 ml；试剂1：3×75 ml、试剂2：1×45 ml；试剂1：2×90 ml、试剂2：2×18 ml；试剂1：2×75 ml；试剂2：2×15 ml；试剂1：2×50 ml、试剂2：2×10 ml；试剂1：2×40 ml、试剂2：2× 8 ml；试剂1：1×40 ml、试剂2：1× 8 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、叠氮化钠 试剂2：抗人CRP多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/9/17 |
