| 注册证编号 | 浙械注准20162400751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:45ml×1 R2:15ml×1； R1:60ml×3 R2:60ml×1；R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2 R2:20ml×2； R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10 R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12； 校准品(可选购):0.5ml×1；1.0ml×1； 质控品(可选购):0.5ml×1；1.0ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:柠檬酸缓冲液(PH:4.6);R2:柠檬酸缓冲液(PH:4.6)、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、氯化钠、牛血清白蛋白；质控品: N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
