| 注册证编号 | 浙械注准20242181148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 产品名称 | 一次性使用产后止血球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS-24F型、TS-24F-I型、TS-24F-Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊、导管头端、导流孔、管座、阀（二通旋塞、持续注水三通）、快速灌输组件（选配）及50mL球囊充起器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于产后出血时的子宫填塞止血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
