| 注册证编号 | 浙械注准20202221364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市科技园区明珠路396号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 产品名称 | Sanger测序仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T400、T480 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由毛细管电泳系统、阳极缓冲液分离胶集成式卡夹及嵌入式软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于毛细管电泳法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于测定来源于人体样本的DNA或RNA核苷酸序列和片段大小。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
