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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401533”基本信息
注册证编号浙械注准20232401533 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别第二类
型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸缓冲液,乙二胺四乙酸二钠,氧化型谷胱甘肽(GSSG);试剂2:还原型辅酶Ⅱ(NADPH);校准品:含谷胱甘肽还原酶的冻干品;质控品:含谷胱甘肽还原酶的冻干品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/2
生效日期2023/8/2
有效期至2028/8/1
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