| 注册证编号 | 浙械注准20162401121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15ml×1,R2:6ml×1；R1:15ml×2,R2:6ml×2；R1:15ml×3,R2:6ml×3；R1:15ml×4,R2:6ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:250ml×3,R2:250ml×1；1×100Tests；2×100Tests；1×150Tests；2×150Tests；16ml×1；16ml×2；16ml×4；16ml×8；60ml×1；60ml×2。多项蛋白校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体，叠氮钠；多项蛋白校准品：α2-巨球蛋白，α1-酸性糖蛋白，α1-抗胰蛋白酶，触珠蛋白，转铁蛋白（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
