| 注册证编号 | 湘械注准20232140356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浏阳米朵朵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区（高新区）永泰路创新创业园B2栋三层301号房 |
| 生产地址 | 浏阳经开区（高新区）永泰路创新创业园B2栋三层301号房 |
| 产品名称 | 医用正压防护头罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型、B 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、呼吸管、送风装置组成。罩体分 A 型罩体与 B 型罩体，A 型罩体由 A 型无纺布头罩、视窗、PP 头盔、PE 送风接头、松紧调节器组成， B 型罩体由 B 型无纺布头罩、视窗、PP 头箍、PE 送风接头、收紧带组成。呼吸管由 PU 管、尼龙连接头、硅胶密封圈组成；送风装置由电池、过滤元件、主机、腰带组成。无纺布头罩、PP 头箍、呼吸管及过滤元件为一次性使用，其他组件为可重复使用。A 型：由 A 型罩体、呼吸管及送风装置组成；B 型由 B 型罩体、呼吸管及送风装置组成。辅助配件为电池充电器及HKA06519034-6J 电源适配器。产品可重复使用时间为 15000 小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在医疗环境中，防护和过滤空气中的颗粒物和阻隔飞沫、血液体液、分泌物等向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
