| 注册证编号 | 浙械注准20152400950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:64mL×5，试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×4，试剂2:16mL×4； 试剂1:64mL×3，试剂2:16mL×3；试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:66mL×6，试剂2:16mL×6； 试剂1:50mL×2，试剂2:25mL×1；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4； 600人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（pH 7.1）（HEPES缓冲液）、氯化钠（NaCl）、氯化钙（CaCl2）；试剂2：α-葡萄糖苷酶、亚乙基封闭的 4-硝基酚（EPS）。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
