| 注册证编号 | 浙械注准20142400209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes)、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化钙；试剂2：4-硝基酚-α-D-麦芽七糖苷(Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
