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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400026”基本信息
注册证编号浙械注准20172400026 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:400ml×4,R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;8×360Tests;4×450Tests;4×550Tests;2×800Tests;4×800Tests;500Tests;2200Tests。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,5’-三磷酸腺苷 (ATP),氧化型辅酶Ⅰ(NAD+);试剂R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,硫酸镁,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6-PDH)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2027/1/4
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