| 注册证编号 | 浙械注准20172401092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 80mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 15mL×4；试剂1 80mL×5，试剂2 20mL×5；试剂1 800mL×1，试剂2 200mL×1；试剂1 1600mL×1，试剂2 400mL×1；试剂1 4000mL×1，试剂2 1000mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s 缓冲液 （PH值6.8)、α-多功能葡萄糖苷酶 、叠氮钠 、氯化钠 ；试剂2：Good’s 缓冲液 (PH值6.8)、亚乙基-4-硝基苯基-γ—D、七麦芽糖 、氯化钠 、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
