| 注册证编号 | 甘械注准20232080163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 医用雾化器（面罩） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YWH-M1A、YWH-M1AJ、YWH-M2A、YWH-M2AJ、YWH-M1B、YWH-M1BJ、YWH-M2B、YWH-M2BJ、YHW-M1C、YHW-M1CJ、YHW-M2C、YHW-M2CJ、YWH-Z1A、YWH-Z1AJ、YWH-Z2A、YWH-Z2AJ、YWH-Z1B、YWH-Z1BJ、YWH-Z2B、YWH-Z2BJ、YWH-Z1C、YWH-Z1CJ、YWH-Z2C、YWH-Z2CJ、YWH-Y1A、YWH-Y1AJ、YWH-Y2A、YWH-Y2AJ、YWH-QA、YWH-QC、YWH-HA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由雾化终端（成人面罩、儿童面罩、简易成人面罩、简易儿童面罩、咬嘴、气管切开专用罩、成人眼罩、儿童眼罩、简易成人眼罩、简易儿童眼罩）、雾化组件（雾化杯、氧浓度调节杯、可持续加药雾化杯）、导氧管、连接件等全部或部分组成，分为无菌和非无菌两种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
