| 注册证编号 | 浙械注准20172400441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；100mL（试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL）；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL；试剂1:4×60mL,试剂2:4×17mL；试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL；500测试盒；720测试盒；840测试盒；2000测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-2-乙磺酸缓冲液、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化镁；试剂2:4,6-亚乙基-α,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
