注册证编号 | 浙械注准20162400533 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、还原型辅酶Ⅰ;试剂2:磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/6/29 |