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江苏锭远义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232171015”基本信息
注册证编号苏械注准20232171015 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏锭远义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区马涧路168号1幢3层
生产地址苏州高新区马涧路168号1幢3层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠; 金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠;钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠; 激光熔化钴铬合金烤瓷桥、激光熔化钴铬合金烤瓷冠; 种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠;种植体上部金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠;种植体上部金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠;种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷冠、种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷桥; 纯钛金属冠、纯钛金属桥; 激光熔化钴铬合金金属冠、激光熔化钴铬合金金属桥;种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥;纯钛金属桩核;种植体上部激光熔化钴铬合金金属冠、种植体上部激光熔化钴铬合金金属桥;激光熔化钴铬合金金属桩核;压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面;二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷冠、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷嵌体、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷贴面;种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠; 氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面;氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷桩冠;种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥;种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥;光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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