江苏锭远义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232171015”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232171015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏锭远义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号1幢3层 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号1幢3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠； 金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠；钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠； 激光熔化钴铬合金烤瓷桥、激光熔化钴铬合金烤瓷冠； 种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠；种植体上部金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠；种植体上部金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠；种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷冠、种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷桥； 纯钛金属冠、纯钛金属桥； 激光熔化钴铬合金金属冠、激光熔化钴铬合金金属桥；种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；纯钛金属桩核；种植体上部激光熔化钴铬合金金属冠、种植体上部激光熔化钴铬合金金属桥；激光熔化钴铬合金金属桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷冠、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷嵌体、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷贴面；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠； 氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面；氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷桩冠；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥；光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
