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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400486”基本信息
注册证编号浙械注准20152400486 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×65mL;60mL;100mL;200mL;300mL;1000mL;12×60 测试盒;校准品(选配):4×0.5mL;4×1.0mL;5×0.5mL;5×1.0mL;1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇; 试剂2:羊抗人β2-微球蛋白抗体、表面活性剂(吐温-20);校准品:β2-微球蛋白抗原(缓冲液基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/7/10
生效日期2020/7/10
有效期至2025/7/9
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