注册证编号 | 浙械注准20152400486 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×65mL;60mL;100mL;200mL;300mL;1000mL;12×60 测试盒;校准品(选配):4×0.5mL;4×1.0mL;5×0.5mL;5×1.0mL;1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇; 试剂2:羊抗人β2-微球蛋白抗体、表面活性剂(吐温-20);校准品:β2-微球蛋白抗原(缓冲液基质)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/10 |
生效日期 | 2020/7/10 |
有效期至 | 2025/7/9 |