| 注册证编号 | 豫械注准20222020221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南威尔森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：WES-TC-3、WES-TC-5、WES-TC-10、WES-TC-12、WES-TC-15、 气腹针：WES-QF-120、WES-QF-150 标本袋：WES-BD 组合套装：WES-TZ-（3-5）、WES-TZ-（3-5）/1、WES-TZ-5/1、WES-TZ-（5-10）、WES-TZ-（5-10）/1、WES-TZ-（5-12）、WES-TZ-（5-12）/1、WES-TZ-（5-15）、WES-TZ-（5-15）/1、WES-TZ-10/1、WES-TZ-（10-12）、WES-TZ-（10-15）/1、WES-TZ-12/1、WES-TZ-（12-15）、WES-TZ-（12-15）/1、WES-TZ-15/1、WES-TZ-（5-10）F、WES-TZ-（5-10）/1F、WES-TZ-（5-12）F、WES-TZ-（5-12）/1F、WES-TZ-（5-15）F、WES-TZ-（5-15）/1F、WES-TZ-（10-12）F、WES-TZ-（10-15）/1F、WES-TZ-（12-15）F、WES-TZ-（12-15）/1F |
| 结构及组成/主要组成成分 | WES-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀 、套管 、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 WES-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀 、套管 、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成， 标本袋由袋体和抽拉绳组成； 套装穿刺器由穿刺器、气腹针（选配件）和标本袋（选配件）组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 详情 |
