| 注册证编号 | 浙械注准20152400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，草酸，氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)，黄递酶；试剂1a：碘硝基氯化四氮唑蓝(INT)；试剂2：β-羟丁酸脱氢酶；校准品：β-羟丁酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。( 具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
