医疗器械注册证编号:浙械注准20172400017

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400017”基本信息

注册证编号	浙械注准20172400017 [查看相关产品信息]
注册人名称	宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称	γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别	第二类
型号规格	R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1; R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×2; R1:60ml×4,R2:12ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3; R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6; R1:66ml×6,R2:16ml×6,R1:80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×3; R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×6,R2:20ml×6; R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:400ml×4,R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests; 12×60Tests;8×72Tests;2×200Tests;2×300Tests; 2×400Tests;4×400Tests;4×450Tests;4×550Tests;1200Tests。
结构及组成/主要组成成分	试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，双甘肽；试剂R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。
审批部门	浙江省药品监督管理局
批准日期	2021/12/16
生效日期	2021/12/16
有效期至	2027/1/4