| 注册证编号 | 浙械注准20172400656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1； R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2； R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2； R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4； R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：80ml×3，R2：30ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酰甘氨酸； R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
