| 注册证编号 | 京械注准20172020619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSME21FCSME24FCSME25FCSME26FCSME28FCSME29FCSME32FCSME34FCSMED21FCSMED24FCSMED25FCSMED26FCSMED28FCSMED29FCSMED32FCSMED34吻切组件FCSME21SFCSME24SFCSME25SFCSME26SFCSME28SFCSME29SFCSME32SFCSME34SFCTME21TFCTME24TFCTME25TFCTME26TFCTME28TFCTME29TFCTME32TFCTME34TFCNME21NFCNME24NFCNME25NFCNME26NFCNME28NFCNME29NFCNME32NFCNME34NFCDME21DFCDME24DFCDME25DFCDME26DFCDME28DFCDME29DFCDME32DFCDME34DFCSMED21SFCSMED24SFCSMED25SFCSMED26SFCSMED28SFCSMED29SFCSMED32SFCSMED34SFCSMED21TFCSMED24TFCSMED25TFCSMED26TFCSMED28TFCSMED29TFCSMED32TFCSMED34TFCSMED21NFCSMED24NFCSMED25NFCSMED26NFCSMED28NFCSMED29NFCSMED32NFCSMED34NFCSMED21DFCSMED24DFCSMED25DFCSMED26DFCSMED28DFCSMED29DFCSMED32DFCSMED34D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
