| 注册证编号 | 浙械注准20182400483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60ml，试剂2:3×20ml；试剂1:4×60ml，试剂2:4×20ml； 试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml； 600Tests（试剂1:2×46ml，试剂2:2×17ml）； 1200Tests（试剂1:2×86ml，试剂2:2×30ml）； 1200Tests（试剂1:3×57ml，试剂2:1×63ml）； 1600Tests（试剂1:2×98ml，试剂2:2×38ml）； 1000Tests（试剂1:2×49ml，试剂2:2×19.5ml）； 2×250Tests（试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽、防腐剂；试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
