| 注册证编号 | 赣械注准20152180171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌爱博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡大道112号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县李渡大道112号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型（包括B1型、B2型） 规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型为轴转式，由上叶、下叶和手柄组成；B型为推拉式，分为B1型照明扩张器，由上叶、下叶、手柄、发光二极管组成，B2型普通扩张器（由上叶、下叶和手柄组成）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇科检查使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
