| 注册证编号 | 浙械注准20162400756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:40ml×1；R:50ml×1 ；R:60ml×1；R:60ml×4； R:60ml×2；R:80ml×1；R:80ml×2；R:100ml×2； R:4ml×6×10；R:4ml×6×12； 校准品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1； 质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R:三羟基甲基甲烷缓冲液(PH:7.2)、a-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)； 校准品:氯化铵、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品:氯化铵、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中血氨(NH3)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
