| 注册证编号 | 湘械注准20222070100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙未来移动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPMT-003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、流量传感器、供电线、涡轮、吹嘴、配套软件组成。肺功能仪嵌入式软件型号SPMT-003S，发布版本V1.0。布咳乐肺功能软件型号Applet-SPMT，发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于6岁以上人群测量用力呼吸时的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1％）和1秒率(FEV1/FVC)。可以在家庭、医院、诊所使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
