| 注册证编号 | 浙械注准20232401177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（电化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒；2×100测试盒；3×100测试盒；4×100测试盒；300测试盒；2×300测试盒；3×300测试盒；4×300测试盒；氨基末端脑利钠肽前体校准品（选配）：2×1mL；氨基末端脑利钠肽前体低值质控品（选配）：1×1mL；氨基末端脑利钠肽前体中值质控品（选配）：1×1mL；氨基末端脑利钠肽前体高值质控品（选配）：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相试剂、生物素化试剂、钌标记试剂、校准品（Cal 1、Cal 2）、 质控品（低值、中值、高值）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清和血浆中的氨基末端脑利钠肽前体。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
