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吉林省国大生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232180281”基本信息
注册证编号吉械注准20232180281 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
产品名称医用低聚异麦芽糖妇科敷料
管理类别第二类
型号规格10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶
结构及组成/主要组成成分本品由溶液、储液瓶组成。溶液由低聚异麦芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。储液瓶采用铝或聚乙烯瓶。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2028/4/18
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