| 注册证编号 | 浙械注准20162400993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360mL（6×60mL）；120mL（2×60mL）；600mL（6×100mL）；200mL（2×100mL）；100mL（2×50mL）；50mL（1×50mL）；300mL（6×50mL）；180mL（4×45mL）；210mL（3×70mL）；240mL（3×80mL）；240mL（3×64mL+3×16mL）；2×300T（2×100mL）；6×120T（6×22.8mL）；12×72T（12×25mL）；2×300T；4×300T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL ；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：琥珀酸，聚氧乙烯（23）十二烷基醚，溴甲酚绿，防腐剂（Proclin 300），盐酸；校准品：牛血清白蛋白，十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，氯化钠， 防腐剂（Proclin 300）；质控品：牛血清白蛋白，防腐剂（Proclin 300）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
