| 注册证编号 | 浙械注准20172400604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL(试剂1:1×32mL+试剂2:1×8mL)；80mL(试剂1:1×64mL+试剂2:1×16mL)；240mL(试剂1:3×64mL+试剂2:3×16mL)；480mL(试剂1:6×64mL+试剂2:6×16mL)；500T；70mL(试剂1：2×28mL+试剂2：2×7mL)；140mL(试剂1：4×28mL+试剂2：4×7mL)；690T；470T；20T+校准信息卡；50T+校准信息卡；100T+校准信息卡；校准品(可选购)：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：丁二酸缓冲液；试剂2：丁二酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚、溴甲酚绿；校准品：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中白蛋白(ALB)浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
