| 注册证编号 | 苏械注准20232061781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 产品名称 | 三维荧光电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PV650-CN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜图像处理器主机、电源线和软件（发布版本Z1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。对于荧光造影功能，与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
