| 注册证编号 | 浙械注准20212140067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州维力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号3幢2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号3幢2层 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQ01-0508、BQ01-0520、BQ01-0608、BQ01-0620、BQ01-0720 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导光导丝、末端、引导管、球囊、推送机构、吸气孔、握持手柄、照明装置、电源通断卡、导光导丝手持柄、导管座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用，也可用于在目标窦内进行冲洗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
