| 注册证编号 | 浙械注准20232081226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优氧健康科技（永康）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市永康市城西新区花海路36号3楼305室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省金华市永康市城西新区花海路36号3楼305室 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UNC-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧机主机、电池、适配器和遥控器组成，遥控器为本机可选配件。制氧机主机由压缩机、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、超声波氧气浓度传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧气浓度≥90%，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
