医疗器械注册证编号:浙械注准20162401105

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162401105”基本信息

注册证编号	浙械注准20162401105 [查看相关产品信息]
注册人名称	宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址	宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
管理类别	第二类
型号规格	R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:40ml×6,R2:20ml×3;R1:40ml×8,R2:20ml×4;R1:60ml×4,R2:12ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1:60ml×8,R2:15ml×8;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:66ml×4,R2:16ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:400ml×4,R2:100ml×4;100ml×2;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;4×450Tests; 4×550Tests;2×500Tests;4×500Tests;1100Tests。
结构及组成/主要组成成分	试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液），乳酸脱氢酶（LDH），L-丙氨酸，防腐剂；试剂R2：α-酮戊二酸，还原型辅酶Ⅰ（NADH），防腐剂。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
审批部门	浙江省药品监督管理局
批准日期	2021/12/13
生效日期	2021/12/13
有效期至	2026/12/20