| 注册证编号 | 赣械注准20222210076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌小白世纪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园15#厂房四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园15#厂房四层 |
| 产品名称 | 乳腺医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XBSJ-05-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由安装光盘组成。产品为CS架构，产品规模为区域级。本软件由客户端、云服务、系统管理模块组成。软件发布版本：Version 1。客户端包括：患者信息、二维图像处理、乳腺结节医师筛查、影像报告、图像质控、乳腺疾病问卷筛查。云服务包括：DICOM服务和云存储。系统管理包含系统设置、用户管理、医院管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体乳腺US、MRI的DICOM医学影像的诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/6 |
| 生效日期 | 2022/4/6 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
