| 注册证编号 | 粤械注准20162170192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阳江市义信齿科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阳江市江城区岗列街道坪郊工业区（永恒刀具厂二楼） |
| 生产地址 | 阳江市江城区岗列街道坪郊工业区（永恒刀具厂二楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金金属桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，纯钛光固化复合树脂桥，铸瓷冠、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成（种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件）； 钴铬合金金属桥：采用普通金属合金经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，铸瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成（种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件）； 氧化锆全锆桥：由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
