| 注册证编号 | 浙械注准20232222092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州迪英加科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区创业园火炬东路11-5号昂业楼501室（委托生产） |
| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | dScan-200S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、扫描软件（发布版本：V1）组成。其中扫描仪主机包括：光学成像系统、图像采集系统、切片仓、控制模块、载物台。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
