| 注册证编号 | 浙械注准20212400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×50mL、试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL；300 测试盒(试剂1:2×48mL、试剂2:1×21mL)；400 测试盒(试剂1:1×42mL、试剂2:1×12.5mL)；700 测试盒(试剂1:2×100mL、试剂2:1×44mL)； 700 测试盒(试剂1:3×68mL、试剂2:1×46mL)；1000 测试盒(试剂1:2×98mL、试剂2:1×47mL)；2×150测试盒(试剂1:2×45mL、试剂2:2×9mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、表面活性剂、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、补体C3抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
